科室新聞
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成果發(fā)表丨焦力群教授團(tuán)隊(duì)臨床研究成果再次榮登國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《JAMA》
8月22日，由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科焦力群、馬妍教授和復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院顧宇翔教授領(lǐng)銜，聯(lián)合中國13家醫(yī)院共同開展的多中心、隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)——CMOSS（The Carotid and Middle cerebral artery Occlusion Surgery Study）研究結(jié)果在線發(fā)表在國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《JAMA》（IF 120.7），歷時(shí)十年，為慢性閉塞性腦血管病的外科手術(shù)治療提供了新的醫(yī)學(xué)證據(jù)。CMOSS研究針對癥狀性頸動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈閉塞患者，對比了顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)聯(lián)合藥物治療vs單純藥物治療兩種方式，在卒中和死亡方面的預(yù)防效果。研究結(jié)果顯示，對于癥狀性頸動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈閉塞的患者，搭橋手術(shù)聯(lián)合藥物治療在預(yù)防卒中或死亡方面首次展示出潛力，不劣于單純藥物治療。CMOSS研究也是中國團(tuán)隊(duì)在神經(jīng)外科開放手術(shù)領(lǐng)域首次登頂國際頂級醫(yī)學(xué)期刊，標(biāo)志著中國神經(jīng)外科團(tuán)隊(duì)在組織實(shí)施高質(zhì)量臨床研究方面再次取得了突破性進(jìn)步！這也是繼2022年8月焦力群教授團(tuán)隊(duì)的CASSISS研究發(fā)表在JAMA之后，第二次登上國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《JAMA》，鑄十年，終一劍，從CASSISS到CMOSS，彰顯了宣武神經(jīng)外科研究團(tuán)隊(duì)不斷增強(qiáng)的臨床醫(yī)學(xué)研究建設(shè)體系與持續(xù)輸出能力。
腦卒中是我國首位致死病因，癥狀性頸動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈閉塞所致年復(fù)發(fā)卒中風(fēng)險(xiǎn)約10%，對我國腦卒中的防治工作帶來了巨大挑戰(zhàn)。顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)一直被視為治療該疾病有潛力的治療手段，通過顳淺動(dòng)脈與大腦中動(dòng)脈的吻合等方式重建血流，從而補(bǔ)充或替代閉塞所致的血流灌注不足。既往在歐美曾經(jīng)有2個(gè)多中心隨機(jī)對照研究，希望證實(shí)該手術(shù)的安全性和有效性，但手術(shù)卻顯示出安全性低的弊端。
在此背景下，2013年，在科技部“十二五”科技支撐計(jì)劃支持下，CMOSS研究（顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)治療慢性、癥狀性頸動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈閉塞的前瞻性、多中心、隨機(jī)對照研究）應(yīng)時(shí)代而生，這是中國首個(gè)針對慢性腦血管閉塞搭橋手術(shù)的多中心隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，由國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院焦力群教授團(tuán)隊(duì)和國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院顧宇翔教授牽頭，天津市環(huán)湖醫(yī)院佟小光教授、聊城市人民醫(yī)院王繼躍教授、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院佟志勇教授、山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院蒯東教授、戰(zhàn)略支援部隊(duì)特色醫(yī)學(xué)中心蔡藝靈教授、蘭州大學(xué)第二醫(yī)院任軍教授、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院王東海教授、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心段煉教授、新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院買買提力·艾沙教授、南京鼓樓醫(yī)院杭春華教授、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院于加省教授團(tuán)隊(duì)，共同完成。經(jīng)全體研究者歷經(jīng)十年的齊心協(xié)作和不懈努力，該研究成果最終在國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《JAMA》上公開發(fā)表，十年間，該研究得到了首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院趙國光院長和岳小林書記的持續(xù)關(guān)注和幫助，神經(jīng)外科首席專家凌鋒教授和神經(jīng)外科張鴻祺主任更是花費(fèi)大量精力幫助組織和實(shí)施。
CMOSS研究為多中心、開放標(biāo)簽、盲法評估的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)。2013年6月至2018年3月，從13家醫(yī)學(xué)中心，共納入了330例既往12個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)TIA或非致殘性缺血性卒中的慢性頸動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈閉塞患者，且CT灌注成像顯示患側(cè)大腦中動(dòng)脈區(qū)域的MTT>4秒或rCBF（患側(cè)/對側(cè)）<0.95。按照1:1的比例，隨機(jī)分為顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)治療聯(lián)合藥物治療和單純藥物治療兩組。主要結(jié)局為隨機(jī)后30天內(nèi)卒中或死亡或30天至2年的同側(cè)缺血性卒中，次要結(jié)局包括任何卒中、致殘性卒中、致死性卒中、死亡等。隨訪期為2年，于2020年3月18日完成最后一名入組患者的隨訪。
基于既往多中心隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與結(jié)果，CMOSS研究的設(shè)計(jì)做出了以下重要優(yōu)化：
在330例患者中，最終確認(rèn)324例患者符合入組條件并完成了試驗(yàn)，其中手術(shù)組為161例，藥物組為163例。
手術(shù)組的主要結(jié)局為8.6%，藥物組為12.3%，但無顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（風(fēng)險(xiǎn)比：HR 0.71， 95%CI 0.33-1.54；P=0.39)。在9個(gè)次要結(jié)局中，均未顯示出顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。其中，2年任何卒中或死亡（9.9%[15/152] vs. 15.3%[24/157]；風(fēng)險(xiǎn)比0.69，95%CI 0.34-1.39；P=0.30)；2年死亡率分別為2.7%[4/151]和1.3%[2/155]（風(fēng)險(xiǎn)比，3.72[95%CI 0.68-20.38]；P=0.12）。
主要和次要結(jié)局
主要結(jié)局的累積風(fēng)險(xiǎn)
亞組分析提示以下患者可能在搭橋手術(shù)中獲益，但需進(jìn)一步的研究證實(shí)：在大腦中動(dòng)脈閉塞的患者中，手術(shù)組69例患者中有4例（5.8%）出現(xiàn)主要結(jié)局，藥物組60例患者中有8例（13.3%）出現(xiàn)主要結(jié)局（風(fēng)險(xiǎn)比0.47，95%CI，0.12-1.18）。在MTT>6秒的患者中，手術(shù)組76例患者中有7例（9.2%）出現(xiàn)主要結(jié)局，藥物組69例患者中有12例（17.4%）出現(xiàn)主要結(jié)局（風(fēng)險(xiǎn)比0.57，95%CI，0.21-1.59）。在rCBF≤0.8的患者中，手術(shù)組78例患者中有5例（6.4%）出現(xiàn)主要結(jié)局，藥物組107例患者中有15例（14.0%）出現(xiàn)主要結(jié)局（風(fēng)險(xiǎn)比0.38， 95%CI，0.13-1.18）。
主要結(jié)局的亞組分析
對于癥狀性頸動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈閉塞導(dǎo)致的TIA或缺血性腦卒中患者，藥物聯(lián)合顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)與單純的藥物治療相比，30天內(nèi)卒中或死亡或30天至2年內(nèi)同側(cè)缺血性卒中的風(fēng)險(xiǎn)無顯著差異。但在大腦中動(dòng)脈閉塞、嚴(yán)重的血管灌注不足等特定亞組人群中，搭橋手術(shù)展示出了潛力，需進(jìn)一步的研究證實(shí)。
CMOSS研究以高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)和高級別的證據(jù)級別，探索了該領(lǐng)域長達(dá)半個(gè)世紀(jì)的爭議，證實(shí)了：
基于CMOSS研究結(jié)果，研究組再次起航，對研究設(shè)計(jì)進(jìn)行了優(yōu)化，正式啟動(dòng)了后續(xù)研究——CMOSS-2研究（NCT05899582），旨在為顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)在慢性腦血管閉塞性疾病中的應(yīng)用給出最終答案。
第一作者
國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科，中國國際神經(jīng)科學(xué)研究所
副主任醫(yī)師，副教授，碩士生導(dǎo)師，Yasargil顯微外科訓(xùn)練中心主任。畢業(yè)于中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)，在蘇長保教授指導(dǎo)下獲得神經(jīng)外科博士學(xué)位。主要從事缺血性腦血管病的診斷與治療工作，尤其在腦動(dòng)脈血管狹窄、閉塞性病變的搭橋手術(shù)和復(fù)合手術(shù)方面具有非常豐富的經(jīng)驗(yàn)。作為主要研究者主持國家十二五科技支撐計(jì)劃和北京市科委等課題，參與“十三五”科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，第一作者或通訊作者發(fā)表SCI論文十余篇，主編著作1部，主譯2部，國家專利4項(xiàng)。
共同第一作者
王韜
國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科，中國國際神經(jīng)科學(xué)研究所
主治醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士，2017年畢業(yè)于北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院（清華大學(xué)醫(yī)學(xué)部）臨床醫(yī)學(xué)八年制，中國科協(xié)戰(zhàn)略發(fā)展部科技智庫青年人才。致力于顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄、頸動(dòng)脈狹窄和煙霧病等缺血性腦血管病的外科、介入及復(fù)合手術(shù)的診療。擅長臨床研究設(shè)計(jì)和系統(tǒng)評價(jià)方法，對臨床背景下的數(shù)據(jù)挖掘和信息分析有較深入的了解，對顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄和頸動(dòng)脈狹窄的診斷、評估及治療方式進(jìn)行了研究。迄今以第一/通訊作者在JAMA等期刊發(fā)表SCI論文30余篇，參編書籍2部，獲得專利授權(quán)8項(xiàng)。主持北京市醫(yī)管中心培育計(jì)劃等5項(xiàng)課題，參與“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、北京市科委等課題。
汪海波
北京大學(xué)臨床研究所
研究員，博導(dǎo)，項(xiàng)目開發(fā)與管理部主任。專業(yè)方向?yàn)榕R床研究的設(shè)計(jì)與評價(jià)，長期致力于支持臨床專家設(shè)計(jì)和開展高質(zhì)量臨床研究工作，累計(jì)完成臨床研究方案設(shè)計(jì)五十余項(xiàng)。承擔(dān)科技部科技創(chuàng)新2030、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、教育部產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新基金、北京市科委重大專項(xiàng)課題各一項(xiàng)。在NEJM、JAMA、JAMA network open、CMI、JID等雜志發(fā)表百余篇論文。主編2部統(tǒng)計(jì)專業(yè)書籍《SAS統(tǒng)計(jì)分析與應(yīng)用從入門到精通》和《R語言統(tǒng)計(jì)分析與應(yīng)用》。北京癌癥防治學(xué)會(huì)臨床研究方法和技術(shù)應(yīng)用專業(yè)委員會(huì)副主任委員，北京市精神衛(wèi)生與心理健康質(zhì)量控制和改進(jìn)中心委員，國家醫(yī)療器械技術(shù)審評外聘專家等社會(huì)兼職。
Sepideh Amin-Hanjani
伊利諾伊大學(xué)芝加哥分校神經(jīng)外科
教授，伊利諾伊大學(xué)芝加哥分校神經(jīng)外科聯(lián)席主任，住院醫(yī)師培訓(xùn)項(xiàng)目主任。在哈佛醫(yī)學(xué)院獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。在顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、煙霧病、頸動(dòng)脈疾病、動(dòng)靜脈畸形(AVM)和海綿狀血管瘤的腦血管手術(shù)具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。研究方向包括椎基底動(dòng)脈疾病的血流動(dòng)力學(xué)評估，顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)，頸動(dòng)脈疾病和認(rèn)知功能等。在NEJM、JAMA、Circulation、Stroke、Neurosurgery等多個(gè)期刊中發(fā)表SCI 200余篇，牽頭完成了VERiTAS研究，參與了COSS、MISTIE III、SELECT2和NEWTON研究，參與制定了AHA/ASA多項(xiàng)臨床指南。
通訊作者
國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科和介入放射科，中國國際神經(jīng)科學(xué)研究所，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院濟(jì)南醫(yī)院
主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院介入放射科主任，神經(jīng)外科副主任，腦血運(yùn)重建中心主任，國家區(qū)域醫(yī)療中心、宣武醫(yī)院濟(jì)南醫(yī)院院長。兼任《中國腦血管病雜志》主編；中國醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)介入專業(yè)委員會(huì)副主委；國家衛(wèi)健委繼教中心神經(jīng)介入專委會(huì)主委；國家衛(wèi)健委腦防委缺血性卒中外科專委會(huì)主委；國家衛(wèi)健委腦防委缺血性卒中介入專委會(huì)副主委；北京介入醫(yī)學(xué)會(huì)副會(huì)長等職務(wù)。畢業(yè)于山東醫(yī)科大學(xué)，先后師從于朱樹干教授和凌鋒教授，獲得神經(jīng)外科碩士和博士學(xué)位，并在鮑圣德教授的指導(dǎo)下，在北京大學(xué)完成博士后研究。從事缺血性腦血管病的外科和介入治療，在國際上率先開展了復(fù)合手術(shù)治療頸動(dòng)脈閉塞、椎動(dòng)脈閉塞，以及藥物球囊治療椎動(dòng)脈狹窄等創(chuàng)新手術(shù)，并帶領(lǐng)宣武醫(yī)院腦血運(yùn)重建中心在此領(lǐng)域深入研究，同時(shí)，長期重視教育培訓(xùn)，為中國培養(yǎng)了大批高水平的醫(yī)生。
共同通訊作者
顧宇翔
國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科
主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師，華山醫(yī)院黨委副書記，神經(jīng)外科副主任，國家區(qū)域醫(yī)療中心、華山醫(yī)院福建醫(yī)院執(zhí)行院長。目前主要從事應(yīng)用血管內(nèi)介入、顯微外科及復(fù)合技術(shù)對腦血管疾病、腦卒中的臨床診治工作，同時(shí)開展腦血管疾病的病理生理與人工智能技術(shù)的相關(guān)應(yīng)用研究。目前擔(dān)任“中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)神經(jīng)外科專業(yè)委員會(huì)副主任委員”、“中國研究型學(xué)會(huì)腦血管病專委會(huì)副主任委員”、“中國卒中學(xué)會(huì)復(fù)合介入神經(jīng)外科分會(huì)副主任委員，上海市醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)介入專委會(huì)副會(huì)長、上海市醫(yī)學(xué)會(huì)卒中分會(huì)副主任委員，兼任“中國臨床神經(jīng)科學(xué)雜志”及“中國腦血管病雜志”編委等。作為主要完成人獲國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)、教育部科技獎(jiǎng)、上海市科技進(jìn)步獎(jiǎng)、中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)、上海市醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)等多項(xiàng)獎(jiǎng)項(xiàng)。
—— 從這里 了解神外 ——
覺得內(nèi)容還不錯(cuò)，點(diǎn)個(gè)“在看”唄
