研究背景

椎基底動(dòng)脈冗長(zhǎng)擴(kuò)張是一種以椎動(dòng)脈和基底動(dòng)脈異常擴(kuò)張、延長(zhǎng)和迂曲為特征的動(dòng)脈病變，該病在所有人群中的患病率為0.05-4.4%。該病自然病史極差，患者可以因病變破裂導(dǎo)致蛛網(wǎng)膜下腔出血，因腔內(nèi)狹窄、血栓脫落、穿支血管閉塞導(dǎo)致缺血性卒中，因占位效應(yīng)導(dǎo)致面肌痙攣、三叉神經(jīng)痛以及腦干壓迫，部分癥狀一旦出現(xiàn)即可嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，甚至致殘致死。該病的主要干預(yù)方式包括外科手術(shù)治療以及血管內(nèi)治療。就外科手術(shù)治療而言，因?yàn)椴∽兣從X干，且相關(guān)區(qū)域缺乏側(cè)枝循環(huán)，手術(shù)難度極高，難以推廣。就血管內(nèi)治療而言，其手術(shù)難度相對(duì)較低，易于推廣，但是目前其安全性與有效性存疑。

研究項(xiàng)目

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院正在開展一項(xiàng)保守觀察及介入治療基底動(dòng)脈冗長(zhǎng)擴(kuò)張（VBD）的探索性研究。該研究由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科何川教授發(fā)起，已通過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（臨研審[2022]195號(hào)），并在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)（ChiCTR2300075151）。計(jì)劃招募30位基底動(dòng)脈冗長(zhǎng)擴(kuò)張患者，旨在比較保守觀察與介入治療基底動(dòng)脈冗長(zhǎng)擴(kuò)張癥的安全性與有效性差異。

招募要求

入選標(biāo)準(zhǔn)：

年齡>18歲，性別不限；

經(jīng)由MRI、HR-MRI、CTA、DSA診斷為既往未治療的、未破裂的基底動(dòng)脈冗長(zhǎng)擴(kuò)張患者(MRA/CTA/DSA所示基底動(dòng)脈>1.5倍正常段基底動(dòng)脈血管直徑或內(nèi)腔最大直徑>4.5mm;同時(shí)MRA/CTA/DSA所示基底動(dòng)脈長(zhǎng)度>29.5mm或MRI/HR-MRI所示基底動(dòng)脈距離中線移位>10mm)；   

患者或其家屬簽署知情同意書；

排除標(biāo)準(zhǔn)：

既往發(fā)生過基底動(dòng)脈冗長(zhǎng)擴(kuò)張破裂；   

基底動(dòng)脈冗長(zhǎng)擴(kuò)張已接受介入或手術(shù)治療；

合并腦動(dòng)靜脈畸形、硬腦膜動(dòng)靜脈瘺、煙霧病、腦血管狹窄/閉塞等其他嚴(yán)重影響患者預(yù)后的腦血管疾病；

預(yù)期壽命小于1年；

研究者判斷存在不適合入組的其他情況。

受試者受益

報(bào)名參加即可優(yōu)先接受腦血管病專家團(tuán)隊(duì)治療評(píng)估；

入組后長(zhǎng)期專家隨訪及病情咨詢服務(wù)；   

聯(lián)系方式

若您希望了解更多關(guān)于本研究的信息或符合上述條件并有意參與本研究，可電話或郵箱咨詢；

聯(lián)系醫(yī)生：王醫(yī)生、黃醫(yī)生 19520392075

Email：[email protected]

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