專業(yè)介紹
神經(jīng)病學(xué)--神經(jīng)免疫專業(yè)介紹
一、 專業(yè)介紹
專業(yè)基本情況：
神經(jīng)免疫專業(yè)組創(chuàng)建于1999年,，在郝峻巍教授帶領(lǐng)下，病房床位達(dá)到32張,，先后組建神經(jīng)免疫實驗室,、臨床試驗中心及神經(jīng)疾病大數(shù)據(jù)與智慧醫(yī)療中心。病房每年收治神經(jīng)免疫疾病及各種疑難罕見病患者達(dá)1200余例,，為臨床研究提供充足的受試者人群,。神經(jīng)疾病大數(shù)據(jù)與智慧醫(yī)療中心陸續(xù)建立多種全國性神經(jīng)免疫疾病隊列、數(shù)據(jù)庫和樣本庫,，為縱向隨訪患者,、評估病情與治療的關(guān)系，搭建了良好的應(yīng)用與研究平臺,。臨床試驗中心先后牽頭和參與了多項全球和全國Ⅱ,、Ⅲ和Ⅳ期臨床研究，如評價鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的有效性及安全性的隨機,、雙盲,、安慰劑平行對照II期臨床研究等。實驗室基于CBA法和袖珍玻片技術(shù),，建立了高靈敏度和高特異性的中樞神經(jīng)脫髓鞘,、自身免疫性腦炎、中樞和外周聯(lián)合脫髓鞘病等神經(jīng)免疫疾病抗體譜檢測體系,；利用高通量單細(xì)胞測序以及其他先進(jìn)的多組學(xué)技術(shù)手段,，致力于神經(jīng)免疫疾病新型生物標(biāo)志物的挖掘工作，并且開創(chuàng)性地成功鑒定出靶向星形膠質(zhì)細(xì)胞新型自身抗體,。宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科在神經(jīng)免疫疾病的臨床檢測,、診斷治療、藥物評估等方面起到全國引領(lǐng)的作用,。
二,、研究團(tuán)隊介紹
宣武醫(yī)院神經(jīng)免疫病專業(yè)組共有醫(yī)生8人，其中主任醫(yī)師4人,，副主任醫(yī)師3人,，主治醫(yī)師2人。博士生導(dǎo)師4人,。以上人員均獲得國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院授予的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》結(jié)業(yè)證書,。神經(jīng)免疫專業(yè)組護(hù)理團(tuán)隊共有12名專職護(hù)士。
三,、 開展業(yè)務(wù)及定位
神經(jīng)免疫專業(yè)組被授予首都醫(yī)科大學(xué)神經(jīng)免疫疾病臨床診療與研究中心,。已先后開展多項特色診療，如米托蒽醌治療繼發(fā)進(jìn)展型MS,、難治性NMOSD,，米托蒽醌脂質(zhì)體治療NMOSD,，澤布替尼治療難治性NMOSD，生物制劑治療NMOSD,、MS,、自身免疫性腦炎、自身免疫性郎飛結(jié)??；中心注重神經(jīng)免疫疾病的個體化治療，開展利妥昔單抗治療育齡婦女多發(fā)性硬化,。
目前郝峻巍教授,、劉崢教授已注冊開展多項IIT研究、GCP研究,。其中評價鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）的有效性和安全性的隨機、雙盲,、安慰劑平行對照II期臨床研究已完成入組,，正在進(jìn)行隨訪研究；伊奈利珠單抗用于視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病急性期疊加治療研究全國多中心患者陸續(xù)入組中,。
為保證臨床試驗質(zhì)量,，每項臨床試驗均由除PI指定一名有豐富臨床研究經(jīng)驗的中高級職稱醫(yī)師擔(dān)任SUB-I（科室專管員）。PI及SUB-I定期召開藥物臨床試驗質(zhì)控會議,，對受試者入排標(biāo)準(zhǔn),、不良事件、臨床試驗各環(huán)節(jié)操作,、受試者知情同意談話過程規(guī)范性,、受試者權(quán)益保護(hù)、受試者隨訪等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)控,，定期審查藥物臨床試驗原始記錄。所有GCP項目均由申辦方提供CRC人員輔助,，CRC由Sub-I進(jìn)行管理,，設(shè)立CRC辦公室，GCP項目文件存放專柜等保證研究規(guī)范推進(jìn),，研究過程可溯源,。臨床研究中心設(shè)有數(shù)據(jù)采集與分析平臺，具有隊列數(shù)據(jù)與生物樣本管理能力,。
四,、服務(wù)與支撐
神經(jīng)免疫專業(yè)組承擔(dān)國家重點研發(fā)計劃、國家自然科學(xué)基金重大項目,、北京市衛(wèi)生健康委研究型病房卓越臨床研究計劃項目等多項國家級/省部級項目,，相關(guān)研究成果已陸續(xù)發(fā)表在具有世界影響力的雜志,，獲批專利20余項。最新研究率先識別患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)以及相關(guān)的臨床綜合征-波形蛋白抗體相關(guān)的星形膠質(zhì)細(xì)胞病,，并發(fā)現(xiàn)疾病相關(guān)診斷抗體,，拓寬神經(jīng)免疫疾病譜及抗體譜，相關(guān)成果已發(fā)表在JAMA Neurology雜志,。神經(jīng)免疫專業(yè)組基于已建立的神經(jīng)免疫疾病抗體譜檢測體系進(jìn)一步研發(fā)商品化抗體檢測試劑盒,，提升檢測通量，擴(kuò)展可檢測指標(biāo),，減少樣本量需求,，降低檢測成本，便于推廣使用,，相關(guān)技術(shù)及產(chǎn)品已完成科研成果的臨床轉(zhuǎn)化,。
神經(jīng)疾病大數(shù)據(jù)與智慧醫(yī)療中心融合了多個專業(yè)人才，包括生物信息學(xué),、生物醫(yī)學(xué)工程學(xué),、神經(jīng)科臨床醫(yī)生、神經(jīng)電生理技師等專業(yè)人才,。更新版數(shù)據(jù)庫上線并推廣全國多中心,，實現(xiàn)全病程信息化數(shù)據(jù)管理，加強隨訪門診對患者的全病程規(guī)范化隨訪和疾病管理,。目前全國共有64家中心參與神經(jīng)免疫大數(shù)據(jù)庫的建設(shè),，已納入全國5352例患者臨床數(shù)據(jù)，已采集了4716例樣本進(jìn)行全基因組測序,，構(gòu)建了中樞神經(jīng)免疫脫髓鞘疾病遺傳隊列,，牽頭建立了由12家中心組成的全國多中心神經(jīng)免疫疾病影像數(shù)據(jù)庫，收集患者影像數(shù)據(jù)860多例和健康對照248例,。牽頭建立了全國多中心神經(jīng)免疫疾病高密度腦電庫,，收集神經(jīng)免疫疾病患者數(shù)據(jù)1200例和健康對照800例。
專業(yè)組開設(shè)臨床試驗門診隨訪室,、病房隨訪室,、科研一日病房，臨床試驗相關(guān)設(shè)備齊備,，包括質(zhì)譜流式細(xì)胞儀,、流式細(xì)胞分選儀、全場景多模態(tài)顯微成像分析儀,、激光共聚焦顯微成像系統(tǒng),、熒光定量PCR儀、凝膠成像系統(tǒng)、冰凍切片機/石蠟切片機和標(biāo)準(zhǔn)臨床試驗通用設(shè)備等,，還配備心電監(jiān)護(hù)儀,、除顫儀、呼吸機等搶救設(shè)備,。?？婆鋫渥o(hù)理團(tuán)隊均經(jīng)過嚴(yán)格的GCP培訓(xùn)，并取得國家藥品監(jiān)督管理局的GCP證書,。本平臺專業(yè)的團(tuán)隊和人員,，可有效保障臨床試驗的順利進(jìn)行。
五,、主要研究者及研究人員介紹
主任醫(yī)師,，教授，博士生導(dǎo)師
宣武醫(yī)院副院長,，神經(jīng)內(nèi)科科主任
研究方向
擅長神經(jīng)免疫疾病和腦血管病的診斷與治療,，在神經(jīng)炎癥與腦疾病的臨床和基礎(chǔ)研究取得了一系列成績。曾在美國Barrow神經(jīng)病學(xué)研究所從事博士后研究工作,。
承擔(dān)試驗
作為PI牽頭多項臨床試驗,。
承擔(dān)課題
主持國家杰出青年科學(xué)基金、國家“萬人計劃”青年拔尖人才項目,、國家自然基金優(yōu)秀青年科學(xué)基金,、國家自然科學(xué)基金重大項目等15項課題。在PNAS,、J Exp Med,、Ann Neurol、JAMA Neurol,、Cell Rep,、Genome Med、Stroke,、J Immunol等雜志上發(fā)表SCI文章100余篇,。
榮譽獎項
獲第九屆樹蘭醫(yī)學(xué)青年獎獲得者（2022）、第二十四屆吳階平-保羅·楊森醫(yī)學(xué)藥學(xué)獎獲得者（2023）
社會任職
首都醫(yī)科大學(xué)神經(jīng)病學(xué)系主任,、全國高等醫(yī)學(xué)院?！渡窠?jīng)病學(xué)》教材第9版主編、中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會候任會長,、北京醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會候任主任委員、中國神經(jīng)科學(xué)學(xué)會神經(jīng)免疫分會主任委員,，長期從事神經(jīng)病學(xué)臨床,、教學(xué)及科研工作。
主任醫(yī)師，教授,，博士研究生導(dǎo)師
研究方向
長期從事多發(fā)性硬化,、視神經(jīng)脊髓炎譜病、MOG抗體相關(guān)疾病,、自身免疫性腦炎和小腦炎等神經(jīng)免疫疾病的臨床工作,。2003年獲得日本世川醫(yī)學(xué)獎學(xué)金；2013年獲得歐洲多發(fā)性硬化治療和研究協(xié)會(ECTRIMS)資助,，作為clinical training fellow,，在英國倫敦National hospital of Neurology and Neurosurgery和UCL Queen Square MS Center接受臨床和科研培訓(xùn)。
承擔(dān)試驗
作為PI和研究者牽頭和參與多項臨床試驗,。
承擔(dān)課題
“十三五”國家重點研發(fā)計劃神經(jīng)系統(tǒng)疾病隊列研究宣武醫(yī)院脫髓鞘疾病隊列負(fù)責(zé)人,，主持國自然面上和青年以及多項市局級科研項目，北京市科技新星,，北京市215高層次衛(wèi)生技術(shù)人才學(xué)術(shù)骨干,。
社會任職
中國神經(jīng)科學(xué)學(xué)會神經(jīng)免疫分會常務(wù)委員，中國醫(yī)藥教育協(xié)會神經(jīng)免疫專業(yè)委員會常務(wù)委員,，北京神經(jīng)內(nèi)科學(xué)會神經(jīng)感染與免疫專業(yè)委員會常務(wù)委員,，北京醫(yī)學(xué)會神經(jīng)免疫學(xué)組委員，北京整合醫(yī)學(xué)感染免疫與神經(jīng)眼科分會委員,。
趙奕楠
主任醫(yī)師,，副教授，博士生導(dǎo)師
研究方向
神經(jīng)免疫疾病的臨床和基礎(chǔ)研究,，以及臨床醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)體系建立研究,。
承擔(dān)試驗
曾主持國家基金項目、遼寧省教育廳項目多項,。
承擔(dān)課題
以第一作者/通訊作者在PNAS等國際頂尖雜志發(fā)表論文多篇,，先后主持國家基金項目、遼寧省教育廳項目多項,。
榮譽獎項
入選沈陽市拔尖人才,，首都醫(yī)科大學(xué)青年學(xué)者。
社會任職
中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會青年學(xué)組委員,中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會神經(jīng)免疫學(xué)組委員,，中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦血管病學(xué)組青年委員會委員,，中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會神經(jīng)免疫學(xué)組委員等學(xué)術(shù)任職。擔(dān)任《中華神經(jīng)科雜志》等多部雜志審稿專家,。國家住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)結(jié)業(yè)理論考核題庫建設(shè)專家,。
