醫(yī)療器械
- 2025-01-21 藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法
- 2024-10-01 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）
- 2024-06-12 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則的公告（征求意見稿）
- 2024-03-08 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（二次征求意見稿）
- 2022-05-01 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
- 2022-03-30 體外診斷試劑臨床試驗(yàn)方案范本
- 2022-03-30 醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗(yàn)基本文件目錄
- 2022-03-30 醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件報告表范本
- 2022-03-30 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報告范本
- 2022-03-30 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案范本
- 2021-09-16 體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
- 2021-06-01 施行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
- 2018-12-01 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）
- 2018-11-19 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則
