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醫(yī)用耗材遴選公告（2023-01補(bǔ)）
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院擬采購以下醫(yī)用耗材，茲邀請合格供應(yīng)商前來參加遴選活動(dòng)。
一、擬采購醫(yī)用耗材，其主要用途和要求如下：
| 序號 | 品類名稱 | 是否國產(chǎn) | 必要前提 | 適應(yīng)癥 | 主要性能要求 |
| 003 | 專用色帶模塊 | 是 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 載玻片打印機(jī) 規(guī)格型號 SPSD 生產(chǎn)廠家 上海韜涵醫(yī)療科技有限公司 | 適配于韜涵載玻片打印機(jī)，通過打印機(jī)將需要在載玻片的標(biāo)識區(qū)上進(jìn)行信息打印，黑白顯色，對比度高。 | 1、 色帶模塊配有芯片，可通過打印機(jī)專用軟件系統(tǒng)計(jì)算出色帶的使用量，并顯示在打印機(jī)屏上，直觀可以看到色帶的使用情況。 2、 色帶實(shí)現(xiàn)模塊化，一鍵式插拔，降低對人工的操作要求，定位準(zhǔn)確，操作簡便更換只需三秒即可完成。 3、 每個(gè)色帶可打印不少于14000張載玻片。 在長時(shí)間高濃度溶液浸泡及紫外光照射下，無褪色，符合實(shí)驗(yàn)室對樣本長期保存的要求。 |
| 005 | 高頻手術(shù)系統(tǒng)-手術(shù)電極 | 是 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 高頻手術(shù)系統(tǒng)（電磁刀） 規(guī)格型號 AJ-200 生產(chǎn)廠家 安進(jìn)醫(yī)療科技（北京）有限公司 | 適用于需要謹(jǐn)防熱損傷位置的組織分離、切割及汽化 | 1.額定頻率為：13.56MHZ, 可以配接工作頻率為13.56MHZ的電磁刀主機(jī)。2.額定電壓為：650V。手柄額定電壓為：1000V。 |
| 006 | 內(nèi)窺鏡吸引活檢針 | 不限 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 電子胃腸鏡系統(tǒng) 規(guī)格型號 CV-290 生產(chǎn)廠家 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 | 超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下細(xì)針穿刺活檢診斷胰腺疾病。 | 1、 19G(φ1.06mm),插入部最大外徑≦ φ2.6mm，插入部有效長1400± 10%。有側(cè)孔。 2、 22G(φ0.7mm),插入部最大外徑≦ φ2.2mm，插入部有效長1400± 10%。有側(cè)孔。 3、 25G插入部最大外徑≦ φ2.2mm，插入部有效長1400±10%。 4、 采用柔軟的線圈型鞘管針，易于困難部位病變的穿刺。 5、 側(cè)孔設(shè)計(jì)能將組織標(biāo)本固定再針腔內(nèi)，有助于收集針腔內(nèi)的組織。 6、 凹槽設(shè)計(jì)改良，提升了穿刺針的可視性。 |
| 007 | 一次性使用無菌復(fù)合式冷熱消融針 | 是 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 低溫冷凍手術(shù)系統(tǒng)（變更后：復(fù)合式冷熱消融系統(tǒng)） 規(guī)格型號 HYG KB-II 生產(chǎn)廠家 海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司 | 胸部腫瘤的復(fù)合式液氮實(shí)體腫瘤消融術(shù) | 低溫輸出模式時(shí)，消融針的最低溫度應(yīng)能達(dá)到-186℃±10℃，降溫到治療溫度時(shí)間不超過5分鐘，切在20分鐘內(nèi)，消融針針頭處應(yīng)行程直徑不小于30mm的冰球。 復(fù)溫輸出模式時(shí)，消融針的最高溫度應(yīng)能達(dá)到75℃±10℃，升溫到復(fù)溫溫度時(shí)間不超過3分鐘。 |
| 010 | 鼻氧管 | 是 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱高流量無創(chuàng)呼吸濕化治療儀 規(guī)格型號 OH-80K 生產(chǎn)廠家 湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司 | 用于吸氧時(shí)氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送 | 鼻管外徑6mm，鼻塞間距13.5mm |
| 011 | 鼻氧管（氣切型） | 是 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱高流量無創(chuàng)呼吸濕化治療儀 規(guī)格型號 OH-80K 生產(chǎn)廠家 湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司 | 用于吸氧時(shí)氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送 | 用于氣切患者，鼻管外徑6mm |
| 012 | 呼吸管路套件 | 是 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 高流量呼吸濕化治療儀 規(guī)格型號HF-60A、HF-75A 生產(chǎn)廠家 蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司 | 用于有自主呼吸的患者，通過提供加溫濕化的高流量呼吸氣體進(jìn)行治療，包括氣管插管和氣管切開的患者。 | 無 |
| 013 | 加熱呼吸管路（含加濕水罐） | 是 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 高流量呼吸濕化治療儀 規(guī)格型號 HFT-300 生產(chǎn)廠家衛(wèi)圣康醫(yī)學(xué)科技（江蘇）有限公司 | 適用于體重大于10公斤且有自主呼吸的患者，通過提供一定流量、加溫濕化的呼吸氣體進(jìn)行有效的治療。這些患者包括濕化治療、氧氣治療、氣管插管和氣管切開的患者。不能用于生命支持。 | 用于高流量醫(yī)用呼吸道濕化器與面罩、鼻塞導(dǎo)管、氣管插管等器械之間的氣路連接。加熱呼吸管路與高流量醫(yī)用呼吸道濕化器連接后具有加熱呼吸管路內(nèi)氣體功能，可防止冷凝水的產(chǎn)生 |
| 014 | 加溫呼吸管路 | 是 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 高流量無創(chuàng)呼吸濕化治療儀 規(guī)格型號 OH-80K 生產(chǎn)廠家 湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司 | 產(chǎn)品用于呼吸機(jī)、濕化器、呼吸濕化儀與面罩、鼻氧管之間的氣路連接，向患者輸送加溫濕化氣體。加熱呼吸管路具有加熱呼吸管路內(nèi)氣體功能，可防止冷凝水的產(chǎn)生。 | 長度：1.8m，額定流量：40L/min，0.2kpa |
| 015 | 一次性使用加熱呼吸管路 | 是 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 高流量呼吸濕化治療儀 規(guī)格型號HT-08 生產(chǎn)廠家河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 預(yù)期用于給患者輸送具有一定氧濃度的加溫濕化的呼吸氣體,適用于體重大于3公斤的具有自主呼吸能力的患者。 | 將一次性使用加熱呼吸管路與高流量呼吸濕化治療儀連接，將高流量呼吸濕化治療儀的流量設(shè)置成35L/min，露點(diǎn)溫度設(shè)置成37℃，設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行后患者連接口處的溫度不超過43℃。 |
| 016 | 膜型血漿成分分離器 | 不限 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產(chǎn)廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 適用于實(shí)施雙重血漿置換的治療模式。與血漿分離器并用，通過膜分離的方法，從分離的血漿中清除一定分子量的物質(zhì)。 | 在雙重血漿置換（DFPP）時(shí)使用。 |
| 017 | 膜型血漿分離器 | 不限 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產(chǎn)廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 用于從全血中分離血漿。在血漿置換、雙重血漿置換和血漿吸附等模式時(shí)使用。 | 在單重血漿置換（PE)、雙重血漿置換(DFPP)、連續(xù)性血漿濾過吸附(CPFA)等治療模式時(shí)使用。 |
| 018 | 選擇性血漿成份吸附器（膽紅素吸附器） | 不限 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產(chǎn)廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 適用于治療肝臟疾病如暴發(fā)性肝炎、術(shù)后肝功能衰竭、原發(fā)性肝汁性肝硬化及高膽紅素血癥。 | 在連續(xù)性血漿濾過吸附（CPFA)的治療模式時(shí)使用。 |
| 019 | 選擇性血漿成份吸附器（神經(jīng)免疫吸附器） | 不限 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產(chǎn)廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 產(chǎn)品以改善免疫神經(jīng)疾病為目的，對血漿分離器分離出的血漿進(jìn)行凈化，去除血漿中的有害物質(zhì)。 | 在連續(xù)性血漿濾過吸附（CPFA)的治療模式時(shí)使用。 |
| 020 | 選擇性血漿成份吸附器（自身免疫吸附器） | 不限 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產(chǎn)廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 產(chǎn)品以改善膠原病自身免疫疾病為目的，對血漿分離器分離出的血漿進(jìn)行凈化，去除血漿中的有害物質(zhì)。 | 在連續(xù)性血漿濾過吸附（CPFA)的治療模式時(shí)使用。 |
| 021 | 血液凈化用回路 | 不限 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產(chǎn)廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 管路用于血漿交換療法、白細(xì)胞吸附療法、血細(xì)胞去除療法中，用于對患者血漿的廢棄、濾過、吸附的血液凈化方式，是與患者、血漿分離器、二級處理膜（血漿成分分離器、選擇性血漿成分吸附器、血漿吸附器）、置換液連接用的管路。 | 在單重血漿置換（PE)、雙重血漿置換(DFPP)、連續(xù)性血漿濾過吸附（CPFA） 等治療模式時(shí)使用。 |
| 022 | 血液濾過器 | 不限 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產(chǎn)廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 產(chǎn)品用于敗血癥、多臟器衰竭、肝功能衰竭、急性呼吸衰竭、急性循環(huán)衰竭、急性胰腺炎、燒傷、外傷、手術(shù)后患者，以及伴有其他疾病的急性腎功能衰竭患者，或伴有上述疾病、循環(huán)不穩(wěn)定的慢性腎功能衰竭患者。本產(chǎn)品通過持續(xù)而緩慢的血液濾過，能夠去除患者血液中的尿毒物質(zhì)和其它有害物質(zhì)，同時(shí)通過緩慢去除和調(diào)整患者血液內(nèi)的水分和電解質(zhì)水平達(dá)到改善病情的目的。 | 在進(jìn)行連續(xù)性腎臟替代治療模式CVVH、CVVHD、CVVHDF、SCUF時(shí)使用。 |
| 023 | 血液濾過體外循環(huán)血路 | 不限 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產(chǎn)廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 產(chǎn)品用于以往的短時(shí)間透析療法（4-6H）很難治愈的多臟器功能衰竭，如重癥合并癥、心衰或浮腫等循環(huán)系統(tǒng)衰竭的腎臟疾病，其目的是進(jìn)行體液調(diào)整和凈化減輕患者負(fù)擔(dān)，是連續(xù)持續(xù)徐緩式血液濾過器和人體、置換液的管路。 | 在連續(xù)性腎臟替代治療模式CVVH、CVVHD、CVVHDF、SCUF時(shí)使用。 |
| 024 | 一次性使用血液灌流器 | 是 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產(chǎn)廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 產(chǎn)品與血液凈化裝置配合使用，用于清除人體內(nèi)分子量小于1000，蛋白結(jié)合率大于40%的中毒藥物。 | 在血液灌流治療（HP）模式時(shí)使用。 |
| 025 | 膜型血漿分離器（單重） | 不限 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 血液凈化機(jī) 規(guī)格型號 DX-10 生產(chǎn)廠家 健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司 | 適用于血漿置換治療時(shí)從血液中分離血漿,用于血漿置換（PE）、雙重血漿置換（DFPP）、DPMAS等血液凈化治療作為以及膜使用。 | 最高使用：TMP8kPa；血室容量要求為80ml,血漿容量要求為105ml. |
| 026 | 膜型血漿分離器（雙重） | 不限 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 血液凈化機(jī) 規(guī)格型號 DX-10 生產(chǎn)廠家 健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司 | 本產(chǎn)品的使用目的是為了進(jìn)行血液凈化，用膜將血漿從血液中分離出，用于DFPP血液凈化治療時(shí)作為二級膜使用。 | 最高適用TMP：66.6kPa；伽馬射線滅菌，濾過容量（ml）約為123/50，血室容量約為135ml,UFR（ml/kPa·hr）Qb=100ml/min Qb20ml/min,循環(huán)30min ≥34和≥44 |
| 027 | 透析型人工腎一次性使用血液回路導(dǎo)管 | 是 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 血液凈化機(jī) 規(guī)格型號 DX-10 生產(chǎn)廠家 健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司 | 用于血液凈化治療時(shí)作為血液通道，進(jìn)行不同的血液凈化治療。 | 可以進(jìn)行單重血漿置換、雙重血漿置換等血液凈化治療。 |
| 028 | 細(xì)胞因子吸附柱 | 是 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 血液凈化機(jī) 規(guī)格型號 DX-10 生產(chǎn)廠家 健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司 | 本品適用于膿毒癥患者的炎癥早期或細(xì)胞因子風(fēng)暴期，降低血液中以白細(xì)胞介素-6（IL-6，分子量約26KD）為代表的細(xì)胞因子的水平。 | 臨床治療模式可單獨(dú)進(jìn)行血液灌流，也可與其他血液凈化治療模式組合使用 |
| 029 | 一次性使用血漿膽紅素吸附器 | 是 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 血液凈化機(jī) 規(guī)格型號 DX-10 生產(chǎn)廠家 健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司 | 利用血漿分離器和血液凈化支持系統(tǒng)，將高膽紅素血癥、高膽汁酸血癥患者的血液引出體外，經(jīng)血漿分離器分離出血漿，進(jìn)行血漿吸附，清除患者體內(nèi)的膽紅素和膽汁酸，達(dá)到凈化血液的治療目的。適用于各種疾病引起的高膽紅素血癥、高膽汁酸血癥。 | 產(chǎn)品能吸附膽紅素、膽汁酸，對于膽紅素吸附量不低于0.8umol/L,對于膽汁酸吸附量不低于0.3umol/L,柱體可耐受100kPa壓力,濕熱滅菌。 |
| 030 | 一次性使用血液灌流器（人工肝） | 是 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 血液凈化機(jī) 規(guī)格型號 DX-10 生產(chǎn)廠家 健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司 | 本產(chǎn)品與血液凈化裝置配合進(jìn)行血液灌流治療，利用合成樹脂的吸附作用，通過體外循環(huán)血液灌流的方法來清除人體內(nèi)源性和外源性代謝產(chǎn)物、毒物及余量藥物。 | 按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測，戊巴比妥鈉的濃度的下降不低于85%，肌酐的濃度的下降率不低于60%，維生素B12的濃度的下降率不低于95%。 |
| 031 | 一次性使用血液灌流器（危重癥用） | 是 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 血液凈化機(jī) 規(guī)格型號 DX-10 生產(chǎn)廠家 健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司 | 本品與血液講話裝置配合進(jìn)行血液灌流治療，利用合成樹脂的吸附作用，通過體外循環(huán)血液灌流的方法來清除人體內(nèi)源性和外源性代謝產(chǎn)物、毒物及余量藥物。 | 臨床治療模式可單獨(dú)進(jìn)行血液灌流，也可與其他血液凈化治療模式組合使用 |
| 032 | 血?dú)鉁y定試劑 | 不限 | 與以下設(shè)備兼容/配套 設(shè)備名稱 血?dú)夥治鰞x 規(guī)格型號RAPIDPOINT 500 生產(chǎn)廠家 美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 | 圍術(shù)期需要進(jìn)行血?dú)夥治鱿嚓P(guān)指標(biāo)監(jiān)測的患者 | 需配備血?dú)夥治龈黝悈?shù)、離子分析、血氧衍生物的測定和相關(guān)參數(shù)的計(jì)算功能，數(shù)據(jù)傳輸功能，即時(shí)將檢測數(shù)據(jù)發(fā)送至LIS和手麻信息系統(tǒng)。 |
| 033 | 一次性宮腔組織彈力切除器 | 是 | 無 | 適用于婦科醫(yī)生在宮腔鏡下切除和移除組織（子宮內(nèi)膜息肉、胚物殘留、宮腔粘連、子宮內(nèi)膜活檢取樣等） | 相較于現(xiàn)有的傳統(tǒng)電切技術(shù)，“經(jīng)宮腔鏡子宮異常組織機(jī)械旋切術(shù)”有效避免了對于子宮內(nèi)膜的熱損傷，尤其是針對有生育需求的患者，可以避免電切導(dǎo)致內(nèi)膜組織的高溫灼傷，從而避免了宮腔粘連的發(fā)生，實(shí)現(xiàn)了既切除病變又保護(hù)了生育功能。可以更好的保護(hù)子宮內(nèi)膜，保護(hù)女性生育力。是現(xiàn)有宮腔鏡手術(shù)技術(shù)的突破性升級，優(yōu)勢顯著。 |
| 035 | 神經(jīng)外科微血管減壓墊片 | 是 | 可完全替代以下產(chǎn)品 產(chǎn)品名稱滌綸心臟修補(bǔ)材料 規(guī)格型號DFS-P-1.21.2 注冊人名稱 上海契斯特醫(yī)療器械有限公司 注冊證號 國械注準(zhǔn)20163462413 | 適用于神經(jīng)外科顯微血管減壓術(shù)，隔墊在顱神經(jīng)和責(zé)任血管之間進(jìn)行減壓，以治療因顱神經(jīng)被顱內(nèi)血管壓迫所致的顱神經(jīng)疾患。 | 用于神經(jīng)外科微血管減壓，治療因面神經(jīng)被血管壓迫所致的面肌 疫愛，原發(fā)性三叉神經(jīng)痛，舌咽神經(jīng)痛等，用于墊開神經(jīng)和血管，減少血管對神經(jīng)的影響。 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
二、供應(yīng)商資格條件：
1、供應(yīng)商須提供真實(shí)、有效的資質(zhì)證件及相關(guān)授權(quán)文件。
2、針對每種遴選產(chǎn)品，供應(yīng)商僅能遞交單一品牌的單一產(chǎn)品參與遴選，若發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商對同一產(chǎn)品進(jìn)行多個(gè)品牌或同一品牌多種產(chǎn)品重復(fù)遞交，則視為無效。
三、領(lǐng)取和遞交文件要求
1、 領(lǐng)取文件時(shí)間：2023年3月30日至2023年4月3日9:00-11:00，14:00-16:00。(節(jié)假日除外)
2、遞交文件時(shí)間： 2023年4月4日至2023年4月7日9:00-11:00，14:00-16:00。(節(jié)假日除外)
注：遴選文件領(lǐng)取人、應(yīng)答文件遞交人及被授權(quán)人須為同一人。
3、領(lǐng)取和遞交文件地點(diǎn)：宣武醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處醫(yī)用耗材管理組辦公室(超市后面一層)，到門口電話聯(lián)系。
4、請攜帶法定代表人授權(quán)書、領(lǐng)取人本人身份證原件領(lǐng)取和遞交文件。
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院
地址：北京市西城區(qū)長椿街45號
聯(lián)系人：侯老師
電話：010-83198057
醫(yī)學(xué)工程處
2023年3月29日
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