一、全流程辦事詳情

（一）注冊用藥物臨床試驗(yàn)、注冊用醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)（含體外診斷試劑）：

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提取碼：cccq

（二）研究者發(fā)起的臨床研究：

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提取碼：fvkl

二、聯(lián)系方式

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院倫理委員會(huì)│Ethics Committee of Xuanwu Hospital ,Capital Medical University

為保護(hù)研究參與者的安全和權(quán)益，維護(hù)參與者尊嚴(yán)，提升本院涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的科學(xué)和倫理標(biāo)準(zhǔn)，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院倫理委員會(huì)(以下簡稱“宣武醫(yī)院倫理委員會(huì)”)于1996年正式成立，并在國家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)及相關(guān)衛(wèi)生行政主管部門、藥品監(jiān)督管理部門備案。

宣武醫(yī)院倫理委員會(huì)以《赫爾辛基宣言》為總指導(dǎo)原則，其組成及工作程序符合我國《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《藥品管理法》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》、《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，世界衛(wèi)生組織《生物醫(yī)學(xué)研究審查倫理委員會(huì)操作指南》、CIOMS《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際倫理指南》等相關(guān)法律法規(guī)的要求。宣武醫(yī)院倫理委員會(huì)相對獨(dú)立，其組成和工作不受任何參與試驗(yàn)者和/或研究者的影響。

宣武醫(yī)院倫理委員會(huì)由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、倫理學(xué)、法律專家和獨(dú)立于研究/試驗(yàn)單位之外的人員組成，性別均衡。委員的多專業(yè)化、多學(xué)科化以及多部門化滿足了本院開展的注冊用藥物臨床試驗(yàn)、注冊用醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)(含體外診斷試劑)、醫(yī)療技術(shù)、研究者發(fā)起的臨床研究、人體器官捐獻(xiàn)等倫理審查的需求，較高質(zhì)量地完成項(xiàng)目審查，最大限度地保障研究參與者的健康和權(quán)益。

2020年北京市衛(wèi)生健康委組織成立了北京市醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟，我院當(dāng)選聯(lián)盟首任秘書單位，為推動(dòng)北京地區(qū)多中心臨床研究倫理審查互認(rèn)，實(shí)現(xiàn)倫理審查結(jié)果同質(zhì)化、效率提升化、質(zhì)量高標(biāo)化出一份力。2024年2月我院當(dāng)選北京市醫(yī)學(xué)倫理互認(rèn)質(zhì)量促進(jìn)中心。

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院倫理辦公室│Ethics Committee Office

宣武醫(yī)院倫理辦公室為我院一級(jí)業(yè)務(wù)管理部門，在倫理委員會(huì)指導(dǎo)下承擔(dān)著接收處理研究倫理和醫(yī)療倫理的審查申請、受理協(xié)調(diào)研究參與者投訴、組織開展倫理相關(guān)培訓(xùn)及提供倫理咨詢等工作，旨在尊重和保護(hù)研究參與者的合法權(quán)益，保障參與者安全，促進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展。

倫理辦公室為申辦者和研究者提供精細(xì)化的倫理管理服務(wù)，同時(shí)兼任國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心、北京市醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟和北京市醫(yī)學(xué)倫理互認(rèn)質(zhì)量促進(jìn)中心的倫理事務(wù)運(yùn)行主管部門。