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醫(yī)用耗材遴選公告（2023.12） (延長(zhǎng)和補(bǔ)充)
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院擬采購(gòu)以下醫(yī)用耗材，茲邀請(qǐng)合格供應(yīng)商前來(lái)參加遴選。
一、擬采購(gòu)醫(yī)用耗材，其主要用途和要求如下
| 序號(hào) | 品類名稱 | 是否國(guó)產(chǎn) | 必要前提 | 適應(yīng)癥 | 主要性能要求 |
| 001 | 親水涂層的導(dǎo)絲 | 不限 | 注冊(cè)證 | 適用于常規(guī)血管內(nèi)使用，包括周圍血管系統(tǒng)，導(dǎo)絲可以扭轉(zhuǎn)，以便于快速、準(zhǔn)確選擇性地放置診斷導(dǎo)管或治療導(dǎo)管。可以用于肝臟、腫瘤、外周介入手術(shù)。 | 該產(chǎn)品是可操縱導(dǎo)絲。導(dǎo)絲芯絲材料為醫(yī)用不銹鋼，遠(yuǎn)端部分外涂覆含有不透射線材料(鎢)的多聚體涂層，外部同時(shí)涂敷親水涂層。導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)是可成形的。導(dǎo)絲的近側(cè)部分有涂層。隨導(dǎo)絲附帶了一只扭轉(zhuǎn)裝置(銷釘鉗)，以方便對(duì)導(dǎo)絲進(jìn)行方向性操作。隨同導(dǎo)絲所附帶的導(dǎo)絲導(dǎo)引器可用于幫助將導(dǎo)絲插入到導(dǎo)管頭或止血閥內(nèi)。導(dǎo)絲頭端柔軟，避免導(dǎo)絲損傷移植術(shù)后血管，形成夾層假腔。一次性使用，滅菌。 |
| 002 | 可扭轉(zhuǎn)微導(dǎo)管 | 不限 | 注冊(cè)證 | 該產(chǎn)品適用于外周血管，預(yù)裝的導(dǎo)絲可用于選擇性地將微導(dǎo)管引入并定位到外周血管中。微導(dǎo)管可以有選擇，有控制地將診斷，栓塞和治療物質(zhì)輸注到血管。該產(chǎn)品可控性強(qiáng)，在人體內(nèi)頭端可隨尾端扭轉(zhuǎn)而定量轉(zhuǎn)動(dòng)。 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管和導(dǎo)絲組成，部分型號(hào)包含以下一個(gè)或多個(gè)組件：Y型接頭、微導(dǎo)管導(dǎo)引器、塑性芯軸、導(dǎo)絲導(dǎo)引器和扭矩裝置。導(dǎo)管可通過(guò)手柄調(diào)控微導(dǎo)管體內(nèi)即時(shí)塑形，無(wú)需體外塑性，作為移植橋接介入手術(shù)或移植術(shù)后血管并發(fā)癥的復(fù)雜血管介入治療使用，快速安全選擇出血血管。一次性使用，滅菌。 |
| 004 | 射頻消融導(dǎo)管 | 不限 | 注冊(cè)證 | 針對(duì)于肝內(nèi)、外膽管，十二指腸乳頭癌的射頻消融治療。具有良好的減瘤，疏通膽管，建立通道等作用。 | 產(chǎn)品由導(dǎo)管、電極、電線、手柄和Y型連接器組成。產(chǎn)品為非水合性導(dǎo)管。肝外膽道腫瘤無(wú)法切除，或不耐受切除手術(shù)，經(jīng)膽道引流通道進(jìn)行射頻消融，降低腫瘤負(fù)荷，開(kāi)通膽道惡性狹窄。一次性使用，滅菌。 |
| 005 | 肝內(nèi)穿刺活檢針套裝 | 不限 | 注冊(cè)證 | 肝內(nèi)穿刺活檢針套裝用于經(jīng)頸靜脈采集肝 臟組織標(biāo)本 | 肝內(nèi)穿刺活檢針套裝包括一個(gè)擴(kuò)張器，—個(gè)活檢針和一個(gè)預(yù)裝的肝臟穿刺套裝,后者由一個(gè)導(dǎo)引鞘管、一個(gè)止血閥轉(zhuǎn)換接頭和一個(gè)加強(qiáng)套管組成。此外 ,肝移植術(shù)前、術(shù)后合并出血風(fēng)險(xiǎn)，行頸靜脈采集肝臟組織，避免經(jīng)皮肝穿刺損傷移植肝臟及其他腹腔臟器，一次性使用，滅菌。 |
| 006 | 封堵球囊導(dǎo)管 | 是 | 注冊(cè)證 | 用于臨時(shí)封堵外周血管或神經(jīng)血管，亦可選擇性地阻斷或控制血流，與壓力傳感器和測(cè)壓儀配合使用時(shí)提供測(cè)壓通道，輔助測(cè)量肝靜脈壓力。 | 封堵球囊導(dǎo)管由導(dǎo)管座、雙腔管、單腔管、三通件、顯影標(biāo)記和球囊組成。病因?yàn)楦斡不T(mén)脈高壓及肝纖維化的肝移植術(shù)前等待供肝的橋接治療，肝內(nèi)門(mén)-腔分流術(shù)前后，門(mén)靜脈壓力測(cè)定，明確分流效果，防止出血、腹水等致死性并發(fā)癥.一次性使用，滅菌。 |
| 007 | 一次性使用可腸內(nèi)給養(yǎng)膽道引流管 | 是 | 注冊(cè)證 | 供膽汁引流、空腸給養(yǎng)（含膽汁回輸）用。 對(duì)于各種良惡性膽道梗阻的患者長(zhǎng)期膽汁引流造成患者膽汁丟失，營(yíng)養(yǎng)狀況差，可給予引流管內(nèi)回輸腔回輸膽汁改善患者狀況；對(duì)上消化道梗阻或各種原因造成患者無(wú)法進(jìn)食需要腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的患者，通過(guò)膽汁回輸腔進(jìn)行腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)；對(duì)膽道惡性腫瘤的患者需進(jìn)行I125粒子條內(nèi)照射放療，可在粒子置放腔道內(nèi)同步置入粒子條。 | 產(chǎn)品主要由雙腔管和襯芯組成，雙腔管管體由聚氨酯材料制成，襯芯管體由不銹鋼材料制成，顯影環(huán)由鉭材料制成，分流管由聚氨酯材料制成。經(jīng)膽道引流通道進(jìn)行射頻消融后，維持膽道通暢，并可通過(guò)引流管予以營(yíng)養(yǎng)支持，尤其適用于膽管、胰腺、十二指腸壺腹晚期惡性腫瘤壓迫，引起嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良患者，補(bǔ)充腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)重要通道。一次性使用，滅菌。 |
| 009 | 聚丙烯不可吸收縫合線 | 不限 | 注冊(cè)證 | 肝移植手術(shù)縫合肝下下腔靜脈。 | 非吸收性單股無(wú)菌手術(shù)縫線。縫線有藍(lán)色和未染色兩種。需要縫線提供長(zhǎng)久支撐，不可降解。 一次性使用，滅菌。 |
| 010 | 可吸收性縫線 | 不限 | 注冊(cè)證 | 肝移植手術(shù)縫合膽管 | 可吸收性單股縫線，染為紫色。縫線適用于那些既需要縫線吸收又需要長(zhǎng)時(shí)間傷口支持（長(zhǎng)達(dá)6周）的部位.滅菌，一次性使用。 |
| 011 | 多功能手術(shù)解剖器 | 是 | 注冊(cè)證 | 用于毛細(xì)血管和神經(jīng)元豐富的部位電凝止血。 | 可與雙極電凝器（蛇牌 型號(hào)：GN16等）連接使用，一次性使用，滅菌 |
| 012 | 穴位壓力刺激貼 | 是 | 注冊(cè)證 | 耳穴壓力刺激具有以下功效： 1、能夠利咽、止咳、通鼻、明目、止暈、止鳴。 2、健脾調(diào)肝益腎； 3、緩解腰痛、關(guān)節(jié)疼痛； 4、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能、月經(jīng)失調(diào)； 5、調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能，調(diào)整睡眠、調(diào)節(jié)血壓、通便利尿； 6、具有調(diào)節(jié)胃腸功能，降血脂。 | 適用用于耳部穴位刺激治療，一次性使用。 |
| 013 | 一次性使用球囊擴(kuò)充壓力泵 | 是 | 注冊(cè)證 | 適用門(mén)靜脈、脾靜脈、肝實(shí)質(zhì)隧道等擴(kuò)張，測(cè)量并控制球囊壓力，適用超過(guò)20個(gè)大氣壓的球囊使用 | 由推注系統(tǒng)、壓力表和連接管路組成，推注系統(tǒng)由泵瓶、外套、芯管、推塊、活塞和手柄等組成，連接管路由連接管及接頭組成。安全鎖定裝置可以控制壓力，并能快速釋放壓力。 |
| 014 | 微導(dǎo)管 | 不限 | 注冊(cè)證 | 用于外周和冠狀動(dòng)脈的血管介入治療，用于注射或輸入對(duì)照介質(zhì)，診斷性、栓塞性或治療性的材料進(jìn)入血管內(nèi)。 | 尾端2.8F，漸變至頭端2.1F，天鵝頸頭型，長(zhǎng)度130cm；尾端2.8F，漸變至頭端2.1F，天鵝頸頭型，由導(dǎo)管、導(dǎo)管座、軸襯、矯直器等組成。可兼容700微米以下栓塞微球。滅菌，一次性使用。 |
| 015 | 導(dǎo)絲 | 不限 | 注冊(cè)證； 微導(dǎo)管(序號(hào)014)配套導(dǎo)絲 | 用于輔助將微導(dǎo)管(序號(hào)014)放置在外周血管系統(tǒng)中，以進(jìn)行各種診斷和介入手術(shù)。 | 微導(dǎo)管配套導(dǎo)絲， 長(zhǎng)度165cm\180cm可供選擇，頭端可以反復(fù)塑性，由微導(dǎo)絲、扭控器、插入裝置、頭端矯直工具等組成，滅菌，一次性使用。 |
| 016 | 可吸收性外科縫線 | 是 | 注冊(cè)證 | 適用于人體軟組織縫合 | 可吸收縫合線，雙針一線，縫線顏色為紫色。滅菌，一次性使用。 |
| 017 | 主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管及附件 | 不限 | 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反博泵 規(guī)格型號(hào) CARDIOSAVE Hybrid生產(chǎn)廠家 美國(guó) Datascope Corp.配套使用 注冊(cè)證 | 頑固性不穩(wěn)定心絞痛；接近梗塞；急性心肌梗塞；頑固 性心室衰竭;急性(MI)并發(fā)癥(即急性MR、VSD或乳頭肌斷裂); 心源性休克；用于診斷、經(jīng)皮血管成形和介入手術(shù)；缺血性頑 固性室性心律失常;感染性休克；手術(shù)中搏動(dòng)性血流的形成；體 外循環(huán)脫機(jī)，用于非心臟手術(shù)的心臟支持；心臟手術(shù)前的預(yù)防 性措施；術(shù)后心功能異常／低心排綜合癥；心肌頓挫；過(guò)渡至其 他左心室輔助裝置，糾正心臟解剖缺陷手術(shù)后的心臟支持。 | 與主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵聯(lián)合使用，由主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵向?qū)Ч軆?nèi)充氣和排氣，導(dǎo)管隨之?dāng)U張和收緊。球囊導(dǎo)管主要包括：尖端、球囊膜、導(dǎo)管、Y形接頭、體外管、體外管接頭、球囊抽空用接頭、中心腔支撐鋼絲及中心腔支撐鋼絲帽、袖帶、鞘封及縫線墊等。滅菌，一次性使用。 |
此次公示是2023-11-23醫(yī)用耗材遴選公告的補(bǔ)充或延期，已經(jīng)提交資料的供應(yīng)商不用再次提交。
二、供應(yīng)商資格條件：
1、供應(yīng)商須提供真實(shí)、有效的資質(zhì)證件及相關(guān)授權(quán)文件。
2、針對(duì)每種遴選產(chǎn)品，供應(yīng)商僅能遞交單一品牌的單一產(chǎn)品參與遴選，若發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商對(duì)同一產(chǎn)品進(jìn)行多個(gè)品牌或同一品牌多種產(chǎn)品重復(fù)遞交，則視為無(wú)效。
三、領(lǐng)取和遞交文件要求
1、 領(lǐng)取文件時(shí)間：2024年1月2日至2024年1月3日9:00-11:00，14:00-16:00。(節(jié)假日除外)
2、遞交文件時(shí)間： 2024年12月4日至2024年1月5日9:00-11:00，14:00-16:00。(節(jié)假日除外)
注：遴選文件領(lǐng)取人、應(yīng)答文件遞交人及被授權(quán)人須為同一人。
3、領(lǐng)取和遞交文件地點(diǎn)：宣武醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處醫(yī)用耗材管理組辦公室(超市后面一層)，到門(mén)口電話聯(lián)系。
4、請(qǐng)攜帶法定代表人授權(quán)書(shū)、領(lǐng)取人本人身份證原件領(lǐng)取和遞交文件。
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院
地址：北京市西城區(qū)長(zhǎng)椿街45號(hào)
聯(lián)系人：黃老師
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