2023年12月12日，由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院顱底與腦腫瘤中心牽頭的《牙骨傳導(dǎo)技術(shù)在聽神經(jīng)瘤相關(guān)的單側(cè)耳聾患者中的臨床療效觀察》項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在我院順利召開。該研究聯(lián)合上海聲陀醫(yī)療科技有限公司、宣武醫(yī)院口腔科、耳鼻咽喉頭頸外科及本科室電生理團(tuán)隊(duì)，是國內(nèi)首次專門針對(duì)聽神經(jīng)瘤單側(cè)耳聾患者非手術(shù)聽力重建而進(jìn)行的研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IIT），項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為宋剛副主任醫(yī)師。

聽神經(jīng)瘤是神經(jīng)外科的常見疾病，年發(fā)病率約1-5/10萬人，聽神經(jīng)瘤患者術(shù)前及術(shù)后耳聾的發(fā)生率高達(dá)70-80%。長期單側(cè)耳聾嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，如：1.聽覺功能失調(diào)或下降、聲源定位能力減退或消失；2.對(duì)側(cè)聽力進(jìn)行性下降；3.大腦聽覺中樞結(jié)構(gòu)改變和高級(jí)認(rèn)知功能受損；4.出現(xiàn)社障礙交、自閉等。在日益關(guān)注生活質(zhì)量的今天，改善患者聽力勢(shì)在必行。

SOUNDBITE?品音?牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)是一款用以改善單側(cè)耳聾患者聽力的上市產(chǎn)品，其原理是收集患耳聲波，并以無線方式傳導(dǎo)到口內(nèi)機(jī)（固定在上磨牙），然后再將信號(hào)通過骨傳導(dǎo)，傳給健側(cè)蝸神經(jīng)及聽覺中樞，從而讓患耳“通過牙齒重建聽力”。目前這款產(chǎn)品主要針對(duì)耳鼻喉科疾病導(dǎo)致的單側(cè)耳聾患者。為了解產(chǎn)品對(duì)聽神經(jīng)瘤單側(cè)耳聾患者這一特定人群聽力改善的安全性及有效性，特設(shè)計(jì)、開展該研究，并于2023年8月11日獲得首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院倫理批件（臨研審[2023]110號(hào)），根據(jù)研究方案及入排標(biāo)準(zhǔn)，該研究將招募24位聽神經(jīng)瘤術(shù)后單側(cè)耳聾患者。

SOUNDBITE聽力系統(tǒng)工作原理

啟動(dòng)會(huì)上，梁建濤主任首先介紹該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的研究背景及目的，然后宋剛副主任醫(yī)師介紹了該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的具體流程，上海聲陀醫(yī)療科技公司羅海經(jīng)理對(duì)SOUNDBITE?品音?牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)進(jìn)行詳細(xì)的介紹，之后口腔科趙穎主任、鄭玲主治醫(yī)師、耳鼻咽喉頭頸外科蘇金霏副主任醫(yī)師、電生理監(jiān)測(cè)室李曉宇副研究員及上海聲陀公司團(tuán)隊(duì)成員就患者入排標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則、牙骨導(dǎo)佩戴前后聽力檢查流程等具體事宜進(jìn)行了深入討論，并提出了寶貴意見。

本研究團(tuán)隊(duì)將齊心協(xié)力，嚴(yán)格遵照研究方案，推進(jìn)研究順利實(shí)施，希望能完善宣武醫(yī)院神經(jīng)外科聽神經(jīng)瘤的治療體系，造福于更多的聽神經(jīng)瘤患者。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簡介

宋剛

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科

顱底和腦腫瘤中心

副主任醫(yī)師 博士

主要擅長面肌痙攣、三叉神經(jīng)痛、垂體瘤、顱咽管瘤、聽神經(jīng)瘤、腦膜瘤以及其他顱底腫瘤的外科治療。參編著作2本，發(fā)表國內(nèi)核心期刊和SCI共30余篇。

擅長：面肌痙攣、三叉神經(jīng)痛、垂體瘤、顱咽管瘤、聽神經(jīng)瘤、腦膜瘤以及其他顱底腫瘤的外科治療。

【出診時(shí)間】周四下午