用科研為卒中患者尋找最大獲益

2024年2月，國際卒中領(lǐng)域的最重要學(xué)術(shù)會議——國際卒中大會2024（International Stroke Conference 2024）在美國召開。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科團隊的多個研究項目在大會上亮相，引發(fā)了廣泛關(guān)注。這些研究有的已經(jīng)得出結(jié)論，有的還尚在進行中，研究人員們都在努力為患者尋找最大的獲益可能。這些研究成果也將成為推動臨床診療進步的重要循證支撐。

神經(jīng)功能惡化預(yù)防添利器

隨著京津冀協(xié)同發(fā)展不斷走向深入，三地群眾對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)有了更高期待。如何推進醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)實現(xiàn)更深層次共建共享？

“應(yīng)不斷完善協(xié)調(diào)對接機制，建立京津冀醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)協(xié)同發(fā)展合作機制，真正坐在一起、想在一起、干在一起。”趙國光認(rèn)為，在京津冀協(xié)同發(fā)展大背景下，應(yīng)不斷優(yōu)化區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生資源布局，發(fā)揮比較優(yōu)勢和資源稟賦，將京津優(yōu)

在本次大會上，中國工程院院士、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院卒中中心主任吉訓(xùn)明團隊首次公布了一項名為TREND的研究成果。該研究由吉訓(xùn)明院士領(lǐng)銜，聯(lián)合10家醫(yī)療機構(gòu)共同開展，是一項多中心、前瞻性、隨機、開放標(biāo)簽、研究終點盲法評估的臨床試驗，旨在評估靜脈注射替羅非班預(yù)防急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能惡化的安全性和有效性。

神經(jīng)功能惡化與急性缺血性腦卒中患者的不良臨床結(jié)局密切相關(guān)，一直是臨床治療難題。目前認(rèn)為，原位血栓延長或新血栓形成導(dǎo)致缺血進展是急性缺血性卒中神經(jīng)功能惡化的主要原因。因此，早期抗栓治療被視為防治缺血性腦卒中神經(jīng)功能惡化的核心策略。氯吡格雷和阿司匹林的強化抗血小板治療已被證實可以預(yù)防早期神經(jīng)功能惡化并改善患者結(jié)局，但由于耐藥性、吞咽困難導(dǎo)致的用藥困難等問題，患者的神經(jīng)功能惡化發(fā)生率依然居高不下。

替羅非班作為一種非肽類血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體抑制劑，能夠有效抑制血小板聚集，預(yù)防血栓形成。相較于傳統(tǒng)抗血小板藥物，替羅非班具有更高的特異性、更強的親和力、更快的起效速度和更短的半衰期等優(yōu)勢，因此在急性缺血性腦卒中的治療中展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。然而，替羅非班在急性缺血性腦卒中患者中的應(yīng)用，特別是在降低神經(jīng)功能惡化風(fēng)險、改善臨床預(yù)后方面的療效一直缺乏高質(zhì)量的臨床研究證據(jù)。

TREND研究歷時3年，共納入急性非心源性缺血性卒中患者426例。結(jié)果顯示，替羅非班組患者發(fā)病72小時內(nèi)神經(jīng)功能惡化的發(fā)生率僅為4.2%，而對照組為13.2%。研究證實了替羅非班在預(yù)防神經(jīng)功能惡化方面的顯著優(yōu)勢。此外，替羅非班不增加患者顱內(nèi)出血和體循環(huán)出血的風(fēng)險，具有較好的安全性。

TREND研究首次證實了靜脈注射替羅非班預(yù)防急性缺血性腦卒中神經(jīng)功能惡化的安全性和有效性。這一成果不僅實現(xiàn)了腦血管病研究領(lǐng)域的新突破，也為急性缺血性腦卒中患者帶來了新的希望。未來，替羅非班在急性缺血性腦卒中治療中的應(yīng)用仍需進一步探討，以期為更多急性缺血性腦卒中患者帶來福祉。

腦靜脈血栓治療獲突破

吉訓(xùn)明院士團隊另一項研究成果——“嚴(yán)重腦靜脈血栓形成取栓裝置的安全性、可行性和潛在療效：單中心初步經(jīng)驗”也在大會上亮相。該研究詳細(xì)闡述了使用Venous-TD裝置系統(tǒng)治療腦靜脈血栓形成（CVT）的初步經(jīng)驗，為克服這一領(lǐng)域難題帶來了希望。

腦靜脈血栓形成是一種罕見的腦血管疾病，但其后果卻極為嚴(yán)重。傳統(tǒng)治療方法風(fēng)險高，患者的預(yù)后也不理想。Venous-TD是一種新型鎳編織支架回收器，是專門為嚴(yán)重靜脈竇血栓形成設(shè)計的專用血管內(nèi)血栓切除（EVT）裝置。Venous-TD裝置系統(tǒng)的出現(xiàn)，為CVT的治療帶來了新的可能性。該研究納入了宣武醫(yī)院收治的20名接受Venous-TD裝置系統(tǒng)治療的嚴(yán)重CVT患者，旨在評估Venous-TD裝置治療重度CVT患者的安全性、可行性和潛在療效。

研究結(jié)果顯示：腦靜脈成功完全再通率達(dá)到了75%，證實VenousTD裝置在治療CVT方面的有效性；血管內(nèi)治療的平均手術(shù)時間僅為46分鐘，顯示出治療的高效性。在180天的隨訪中，85%的患者實現(xiàn)了功能獨立，生活質(zhì)量得到顯著提升。更令人鼓舞的是，僅有15%的患者出現(xiàn)中度至重度殘留頭痛，且在整個研究過程中并未出現(xiàn)新的癥狀性顱內(nèi)出血。

該研究的初步成果為嚴(yán)重腦靜脈血栓的治療提供了新的方向。隨著研究的深入和技術(shù)的進一步發(fā)展，研究人員期待Venous-TD裝置系統(tǒng)在CVT治療領(lǐng)域有更廣闊的前景，使更多患者獲益。

自發(fā)性腦出血治療或有新方法

吉訓(xùn)明院士團隊在大會上對RICH-2研究（遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)治療自發(fā)性腦出血的安全性和有效性研究：一項多中心、隨機、對照試驗）進行了詳細(xì)介紹。這是一項仍在進行中的臨床研究，或可為腦出血臨床治療提供新選擇。

腦出血是最常見的卒中類型之一，與腦缺血相比，腦出血患者病情往往更為嚴(yán)重。腦出血30天內(nèi)患者的死亡率高達(dá)50%，超過70%的幸存者遺留殘疾。血腫體積是腦出血患者預(yù)后的獨立決定因素，清除血腫成為臨床管理的主要目標(biāo)。然而，很少有治療策略被證明可以改善臨床結(jié)局。

前期腦出血動物模型研究顯示，遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)（RIC）可以促進血腫消退、減輕腦水腫并促進神經(jīng)功能恢復(fù)。吉訓(xùn)明院士團隊前期開展的RICH-1研究，已經(jīng)在自發(fā)性腦出血患者中首次證實遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)治療的安全性。為進一步探究RIC對自發(fā)性腦出血患者的有效性，團隊啟動了RICH-2研究。

RICH-2研究預(yù)計在3年內(nèi)從中國20家醫(yī)療中心招募452名受試者。目前，研究已完成受試者招募，預(yù)計將于2024年4月完成最終隨訪。RICH-2研究將為臨床提供RIC治療自發(fā)性幕上腦出血安全性和有效性的重要證據(jù)，以期為臨床治療提供新的選擇。

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在國際大會上同時亮相的研究

尋找能在搭橋手術(shù)中獲益的患者

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院焦力群教授團隊在大會的“正在進行的臨床試驗”（OngoingClinicalTrial）專欄，展示了CMOSS-2臨床研究方案。該研究針對合并嚴(yán)重血流動力學(xué)障礙的癥狀性大腦中動脈慢性閉塞患者，擬證明搭橋手術(shù)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物的療效優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)藥物治療。

顱內(nèi)動脈粥樣硬化疾病是全球缺血性卒中負(fù)擔(dān)的主要原因，在亞洲約占缺血性卒中的50%。合并腦血流動力學(xué)障礙的患者，即使接受最佳藥物治療，2年內(nèi)缺血性卒中的發(fā)生風(fēng)險仍高達(dá)22.7%。因此，急需尋找更佳的治療方式。顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)是一種潛在的治療策略，可以恢復(fù)血流并降低卒中風(fēng)險。針對當(dāng)前癥狀性大腦中動脈閉塞患者診療體系證據(jù)不足的問題，焦力群教授團隊啟動該研究，通過精準(zhǔn)方法選擇高風(fēng)險人群，進行有嚴(yán)格監(jiān)測和質(zhì)控的手術(shù)，力求使患者獲益最大化。

CT灌注掃描或可預(yù)測患者獲益

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院馬妍教授團隊在會上發(fā)布了壁報，介紹腦CT灌注掃描（CTP）檢查中的兩項指標(biāo)與顱內(nèi)大動脈閉塞患者的缺血性卒中風(fēng)險相關(guān)。研究人員利用這兩項指標(biāo)進行了界值分析，進一步細(xì)化了有可能從顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)獲益的人群。

顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)能夠明確改善血流狀況，然而在國外幾項大型隨機對照試驗中，該手術(shù)治療并未在預(yù)防缺血性卒中方面顯現(xiàn)出相對藥物治療的優(yōu)越性。如何明確可從搭橋手術(shù)獲益的目標(biāo)人群，如何證實其安全性和有效性，成為醫(yī)生們面臨的難題。

馬妍教授團隊首次針對中國人群提出了精準(zhǔn)無創(chuàng)的影像學(xué)定量標(biāo)準(zhǔn)，為腦血管搭橋手術(shù)人群的篩選提供了全新的血流動力學(xué)證據(jù)，為進一步明確顱內(nèi)大動脈閉塞患者的手術(shù)安全性和有效性提供了有力的數(shù)據(jù)支持。

展示顱內(nèi)動脈狹窄治療新進展

顱內(nèi)動脈狹窄（ICAS）是缺血性卒中的重要病因，給全球造成了沉重的負(fù)擔(dān)。研究表明，ICAS患者疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險高，中重度狹窄患者預(yù)后差。焦力群教授團隊在大會上展示的一項研究結(jié)果，比較了經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)和支架植入術(shù)（PTAS）與單獨藥物治療對頸內(nèi)動脈、大腦中動脈、椎動脈和基底動脈狹窄的安全性和有效性。

這是繼2022年相關(guān)科研成果在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）發(fā)布后，我國專家對癥狀性ICAS治療方式的又一次深入探索，是迄今為止對ICAS患者接受PTAS與藥物治療的安全性和有效性的最全面分析。本試驗的結(jié)果將為今后的試驗設(shè)計和改變癥狀性ICAS的治療模式提供參考。

原文刊登《健康報》2024年02月28日