近日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院焦力群教授團(tuán)隊(duì)在國(guó)際卒中領(lǐng)域權(quán)威期刊Stroke在線發(fā)表研究論文“Stenting Versus Medical Therapy for Symptomatic Intracranial Artery Stenosis: Long-Term Follow-Up of a Randomized Trial”,。該研究為中國(guó)原創(chuàng)的大型隨機(jī)對(duì)照研究CASSISS的長(zhǎng)期隨訪分析,，聚焦于癥狀性重度顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄（ICAS）患者，評(píng)估在中位7.4年隨訪期內(nèi),，支架聯(lián)合藥物治療（PTAS+MT）與單純藥物治療（MT）在預(yù)防卒中方面的真實(shí)長(zhǎng)期療效,，結(jié)果顯示在標(biāo)準(zhǔn)化藥物治療背景下，支架聯(lián)合治療并未帶來(lái)額外臨床獲益,。這一研究不僅為評(píng)估介入治療的長(zhǎng)期價(jià)值提供了高質(zhì)量證據(jù),，也提示優(yōu)化危險(xiǎn)因素管理、精準(zhǔn)識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)人群將是未來(lái)ICAS卒中預(yù)防策略升級(jí)的關(guān)鍵突破口,。

該研究由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院焦力群教授,、趙國(guó)光教授擔(dān)任通訊作者，高鵬主任醫(yī)師,、何曉欣博士研究生,、王韜主治醫(yī)師以及北京大學(xué)臨床研究所汪海波研究員共同為第一作者。

癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄（ICAS）,，是造成缺血性腦卒中的重要病因之一,。全球范圍內(nèi),在美國(guó)ICAS占所有缺血性卒中成因的10%，而在中國(guó)高達(dá)近50%,。先前的隨機(jī)試驗(yàn)（SAMMPRIS,、VISSIT和CASSISS）顯示，在支架聯(lián)合藥物治療癥狀性,、重度ICAS患者無(wú)明顯獲益,。但從長(zhǎng)遠(yuǎn)隨訪來(lái)看,，ICAS是否會(huì)從支架植入術(shù)中受益仍不明確。

2022年8月,，JAMA公布了CASSISS試驗(yàn)早期隨訪結(jié)果（0-3年）,。而CASSISS-FU試驗(yàn)延長(zhǎng)了原CASSISS納入患者的隨訪窗口，旨在明確長(zhǎng)程隨訪期間（中位數(shù)7.4年）,，與單純藥物治療（MT）相比,，使用支架治療聯(lián)合藥物治療（PTAS+MT）在卒中長(zhǎng)期預(yù)防獲得的益處是否能抵消支架置入術(shù)的圍手術(shù)期風(fēng)險(xiǎn)。

CASSISS-FU共納入358例受試者,，隨機(jī)分配至支架治療（PTAS）組176例和單純藥物治療（MT）組182例,，中位隨訪時(shí)間為7.4年，采用結(jié)構(gòu)化訪視,、影像復(fù)查及盲法判讀,，確保研究嚴(yán)謹(jǐn)性。

CASSISS-FU研究流程圖

結(jié)果顯示：主要終點(diǎn)事件（30天內(nèi)卒中或死亡或超過(guò)30天發(fā)生同側(cè)缺血性卒中）的分析顯示兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異,。次要終點(diǎn)事件分析中,，責(zé)任血管供血區(qū)卒中的發(fā)生率在兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；致殘性卒中或死亡的發(fā)生率在兩組間也無(wú)顯著差異,；在其他次要終點(diǎn)方面,，兩組死亡率差異均不顯著。

主要終點(diǎn)結(jié)果和次要終點(diǎn)結(jié)果

主要終點(diǎn)事件累積概率（ITT集,，30天內(nèi)卒中或死亡或30天后同側(cè)缺血性卒中發(fā)生率）

次要終點(diǎn)事件累積概率（ITT集,，隨訪期間致殘性或致死性卒中發(fā)生率）

綜上所述，盡管延長(zhǎng)了隨訪時(shí)間,，支架治療聯(lián)合藥物治療（PTAS+MT）在治療癥狀性重度顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄（ICAS）方面并未顯示出優(yōu)于單純藥物治療（MT）的優(yōu)勢(shì),。結(jié)果強(qiáng)調(diào)，藥物治療仍然是癥狀性嚴(yán)重顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化狹窄患者進(jìn)行卒中長(zhǎng)期預(yù)防的重要治療方法,。