近日，由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科焦力群、趙國光教授團(tuán)隊(duì)和復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院顧宇翔教授團(tuán)隊(duì)共同領(lǐng)銜的，多中心、隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)——CMOSS7年長期隨訪研究（CMOSS-FU），在線發(fā)表于國際頂級醫(yī)學(xué)期刊JAMA，題為“Long-term follow-up of extracranial-intracranial bypass surgery for symptomatic cerebral artery occlusion”。該研究首次證實(shí)，在現(xiàn)有的安全性指標(biāo)保證下，顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)聯(lián)合藥物治療慢性癥狀性頸動脈或大腦中動脈閉塞的長期獲益顯著優(yōu)于單純藥物治療，具有長期持續(xù)的預(yù)防卒中效果。CMOSS研究及其長期隨訪結(jié)果，探索了該領(lǐng)域長達(dá)半個(gè)世紀(jì)的爭議，改寫了對顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)的認(rèn)知。宣武醫(yī)院神經(jīng)外科馬妍教授、王韜副教授，華山醫(yī)院倪偉教授、北京大學(xué)臨床研究所汪海波教授為論文共同第一作者。焦力群教授和趙國光教授為共同通訊作者。

腦卒中是我國首位致死病因，癥狀性頸動脈或大腦中動脈閉塞所致年復(fù)發(fā)卒中風(fēng)險(xiǎn)約10%，為我國腦卒中的防治工作帶來了巨大挑戰(zhàn)。顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)一直被視為治療該疾病有潛力的治療手段，通過顳淺動脈與大腦中動脈的吻合等方式重建血流，從而補(bǔ)充或替代閉塞所致的血流灌注不足。既往在歐美曾經(jīng)有2個(gè)多中心隨機(jī)對照研究，希望證實(shí)該手術(shù)的安全性和有效性，但手術(shù)卻顯示出安全性低的問題。

CMOSS研究（顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)治療慢性、癥狀性頸動脈或大腦中動脈閉塞的前瞻性、多中心、隨機(jī)對照研究）是中國首個(gè)針對慢性腦血管閉塞搭橋手術(shù)的多中心隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)。此前發(fā)表在JAMA的2年隨訪結(jié)果顯示，藥物聯(lián)合顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)，安全性明顯優(yōu)于既往研究，呈現(xiàn)出不劣于藥物治療的預(yù)防卒中和死亡的潛力，但30天內(nèi)卒中或死亡或30天至2年內(nèi)同側(cè)缺血性卒中的風(fēng)險(xiǎn)無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。

搭橋手術(shù)是否存在遠(yuǎn)期獲益？長期隨訪是否能獲得陽性結(jié)果？備受全球研究者的關(guān)注。在此背景下，團(tuán)隊(duì)開始了中位時(shí)間7.6年的長期隨訪。

CMOSS納入既往12個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)TIA或非致殘性缺血性卒中的慢性頸動脈或大腦中動脈閉塞患者，且CT灌注成像顯示患側(cè)大腦中動脈區(qū)域的MTT>4秒或rCBF（患側(cè)/對側(cè)）<0.95。按照1:1的比例，隨機(jī)分為顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)治療聯(lián)合藥物治療和單純藥物治療兩組。完成2年隨訪后，經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)，患者接受最長10年的隨訪。324名患者符合入組標(biāo)準(zhǔn)，并接受了長期隨訪。CMOSS-FU研究證實(shí)，在現(xiàn)有的安全性指標(biāo)保證下，盡管手術(shù)組30天內(nèi)卒中或死亡事件更多，顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)聯(lián)合藥物治療的長期獲益顯著優(yōu)于單純藥物治療，具有顯著的預(yù)防遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)卒中的能力。

從陰性到陽性，從爭議到共識。CMOSS研究及其長期隨訪結(jié)果以高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)和高級別的證據(jù)級別，探索了該領(lǐng)域長達(dá)半個(gè)世紀(jì)的爭議，改寫了我們對顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)的認(rèn)知。這項(xiàng)來自中國的原創(chuàng)性研究，為全球腦血管病個(gè)體化治療樹立了新范式。