8月10日，由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心焦力群教授團隊牽頭，國內(nèi)8家醫(yī)學(xué)中心共同完成的中國血管成形及支架置入術(shù)治療癥狀性重度顱內(nèi)動脈狹窄：一項多中心、隨機對照臨床試驗(CASSISS研究)，采用中國數(shù)據(jù)為全球腦血管狹窄患者的治療提供了中國方案，打破了國際上對腦動脈狹窄血管內(nèi)治療的固有結(jié)論，推動了我國腦血管疾病防治工作的進步。相關(guān)成果在國際頂級醫(yī)學(xué)期刊JAMA發(fā)表。該研究共同第一作者為首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科、介入放射科副主任醫(yī)師高鵬，神經(jīng)外科主治醫(yī)師王韜，北京醫(yī)院神經(jīng)外科主任醫(yī)師王大明，以及加州大學(xué)洛杉磯分校David S. Liebeskind教授。通訊作者為首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院介入放射科主任、神經(jīng)外科副主任焦力群教授。

腦卒中是我國首位致死致殘病因。《中國腦卒中防治報告2020》顯示，我國腦卒中患病率從2012年的1.89%上升至2019年的2.58%。約82.6%的腦卒中為缺血性腦卒中，常見類型是腦梗死和短暫性缺血發(fā)作。1990-2019年，我國人群腦卒中發(fā)病率下降了9.3%，但是缺血性腦卒中發(fā)病率則增加了34.7%。《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒2019》顯示，2018年我國缺血性腦卒中出院人數(shù)為373萬余例，相比于2008年，10年間增長了7倍。

對于導(dǎo)致缺血性腦卒中的主要病因——腦血管狹窄的治療，支架置入術(shù)等血管內(nèi)治療一直被視為有潛力的二級預(yù)防手段。但是，美國的SAMMPRIS和VISSIT研究——全球僅有的兩項對比支架與單純藥物治療的多中心隨機對照研究——結(jié)果顯示，支架治療具有較高并發(fā)癥，比單純藥物治療更差。對此，學(xué)術(shù)界歷來有很多質(zhì)疑。近年來，國內(nèi)外多個前瞻性登記研究、真實世界研究均顯示顱內(nèi)動脈支架還是安全的，并發(fā)癥風(fēng)險僅為2.0%-4.3%，與SAMMPRIS研究的14.7%形成鮮明的反差。

腦動脈狹窄是亞洲人特有的高發(fā)疾病，對于其治療手段，尚缺乏基于國人數(shù)據(jù)的高質(zhì)量證據(jù)。基于西方人群的數(shù)據(jù)不一定適用于中國人群，而且西方國家研究的結(jié)論與我國實際臨床工作經(jīng)驗不符。為重新評估血管內(nèi)治療對腦動脈狹窄的安全性和有效性，為國際上腦動脈狹窄治療提供中國證據(jù)，在“十二五”國家科技支撐計劃支持下， CASSISS研究應(yīng)時代而生。

CASSISS研究是目前全球第三個、中國和亞洲第一個多中心隨機對照臨床試驗，共納入了380例患者。對患者選擇標(biāo)準(zhǔn)、手術(shù)時機、醫(yī)學(xué)中心容量等進行了優(yōu)化，對比支架和單純藥物對重度腦動脈狹窄患者的卒中或死亡的防治效果。歷時10年的研究結(jié)果顯示，在優(yōu)化患者人群和術(shù)者經(jīng)驗等條件下，對于重度腦動脈狹窄的患者，支架聯(lián)合藥物治療在預(yù)防卒中或死亡方面，與單純藥物治療相當(dāng)。

綜合該研究和既往研究的結(jié)論，腦動脈狹窄患者如出現(xiàn)一過性或者持續(xù)的腦缺血癥狀，例如單眼黑矇、肢體無力或言語不清等，應(yīng)該進一步評估腦血管情況。如果腦動脈狹窄程度超過70%，即為重度狹窄，可首先嘗試藥物治療。如藥物治療效果不佳，可嘗試血管內(nèi)介入治療。該研究結(jié)果建議，血管內(nèi)治療應(yīng)在癥狀出現(xiàn)3周之后進行。

CASSISS研究以中國數(shù)據(jù)，不僅回答了國人自己的問題，也回答了世界性問題，為腦動脈狹窄的血管內(nèi)治療提供了新的醫(yī)學(xué)證據(jù)。同時CASSISS研究也為未來顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄的研究方向提供了重要啟示。未來的研究會集中于疾病診斷評估的理念和技術(shù)革新，以及介入治療器械和技術(shù)的進步。

焦力群

首都醫(yī)科大學(xué)介入放射科主任、神經(jīng)外科副主任

中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)介入專業(yè)委員會副主委;國家衛(wèi)健委繼教中心神經(jīng)介入專委會主委;國家衛(wèi)健委腦防委缺血性卒中外科專委會主委;國家衛(wèi)健委腦防委缺血性卒中介入專委會副主委;《中國腦血管病雜志》主編;中央保健會診專家;北京介入醫(yī)學(xué)會副會長等職務(wù)。

畢業(yè)于山東醫(yī)科大學(xué)，先后師從于朱樹干教授和凌鋒教授，獲得神經(jīng)外科碩士和博士學(xué)位，并在鮑圣德教授的指導(dǎo)下，在北京大學(xué)完成博士后研究。