北京時間2022年10月13日，首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院吉訓明教授牽頭發(fā)起的多中心、隨機對照臨床研究—中國急性基底動脈閉塞血管內(nèi)治療臨床試驗（BAOCHE）研究結(jié)果正式發(fā)表于國際頂級醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》。

BAOCHE研究聯(lián)合中國29家醫(yī)院開展，歷時7年，對比了機械取栓聯(lián)合標準藥物治療（取栓組）vs標準藥物治療（對照組）對發(fā)病6-24小時的急性基底動脈閉塞患者預(yù)后的影響。研究結(jié)果顯示，對于發(fā)病在6-24小時之間的急性基底動脈閉塞患者，取栓治療能顯著改善患者臨床結(jié)局，從而為后循環(huán)大血管閉塞的血管內(nèi)取栓治療提供了新的高級別循證醫(yī)學證據(jù)。宣武醫(yī)院卒中搶救中心博士后李傳輝及首都醫(yī)科大學榮譽教授美國Rowan大學Cooper醫(yī)學中心TudorG. Jovin博士為共同第一作者，吉訓明教授為獨立通訊作者。

對于發(fā)病時間在24小時內(nèi)的前循環(huán)大血管閉塞性卒中，已經(jīng)有充分的循證證據(jù)支持血管內(nèi)取栓治療的安全性和有效性。相比較于前循環(huán)大血管閉塞，急性基底動脈閉塞單純藥物治療的死亡率和致殘率更高，而取栓治療對于基底動脈閉塞患者的有效性和安全性卻始終缺乏高級別的循證證據(jù)支持。

宣武醫(yī)院吉訓明教授團隊于2015年牽頭發(fā)起了中國急性基底動脈閉塞血管內(nèi)治療臨床試驗（BAOCHE）研究。該研究是一項前瞻性、多中心、開放標簽、盲法終點評估的隨機對照臨床研究，研究目的是評價對于發(fā)病6-24小時內(nèi)的急性基底動脈閉塞患者，使用血管內(nèi)機械取栓的有效性及安全性。針對急性基底動脈閉塞的血管內(nèi)治療，先于BAOCHE研究發(fā)起的BASICS、BEST兩項隨機對照試驗分別選擇了6小時和8小時的時間窗。為了與這兩項試驗的時間窗互補，BAOCHE研究選定了發(fā)病6-24小時的時間窗，同時將入組患者的基線NIHSS評分定為≥10分（排除了輕型卒中患者），并首選使用CTA原始圖像和磁共振DWI成像對入組患者進行后循環(huán)ASPECTS評分和橋腦中腦指數(shù)評分，從而更準確地篩選患者，克服了后顱窩平掃CT成像容易受到顱骨偽影影響、核心梗死區(qū)評估不準確的缺陷。入組患者按照1：1的比例，應(yīng)用最小化隨機法分組到取栓組和對照組。所有患者入組后根據(jù)最新的中國急性缺血性卒中治療指南給予標準藥物治療，隨機進入取栓組的患者應(yīng)用可回收支架進行取栓治療。

表1.主要和次要結(jié)局終點

表2.患者90天mRS分布情況

在納入統(tǒng)計分析的217例患者中，取栓組和對照組分別有46%和24%的患者達到主要療效終點（90天mRS0-3分），兩組之間具有顯著統(tǒng)計學差異（校正風險比1.81；95% CI，1.26~2.60，P<0.001）。在安全性結(jié)局上，根據(jù)SITS-MOST標準定義的癥狀性顱內(nèi)出血率在取栓組高于對照組（6% vs. 1%；風險比，5.18；95% CI，0.64~42.18)。90天的死亡率在取栓組為31%，對照組為42%（校正風險比，0.75; 95% CI，0.54~1.04）。取栓組手術(shù)并發(fā)癥的比例為11%。

BAOCHE研究最終證實了血管內(nèi)取栓治療對于急性基底動脈閉塞患者有顯著獲益，填補了后循環(huán)大血管閉塞性卒中血管內(nèi)治療缺乏高質(zhì)量研究證據(jù)的空白，為后循環(huán)取栓的臨床工作及未來指南的制定提供了高級別的循證證據(jù)。顱內(nèi)動脈粥樣硬化是中國人群缺血性卒中發(fā)病的主要病因，在后循環(huán)缺血性卒中占比更高。顱內(nèi)動脈粥樣硬化基礎(chǔ)上的急性基底動脈閉塞患者起病癥狀常不典型，容易誤診、延遲確診，待到明確診斷為急性基底動脈閉塞時常常已經(jīng)超過了常規(guī)的取栓治療時間窗。BAOCHE在國際上首次將急性基底動脈閉塞的取栓時間窗拓展到發(fā)病24小時，也為這部分患者提供了取栓治療機會，這將對未來后循環(huán)取栓的臨床工作產(chǎn)生深遠的影響。

該研究由“十三五”國家重點研發(fā)計劃資助。