近日，首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院焦力群教授團隊在國際卒中領域權威期刊Stroke在線發(fā)表研究論文“Stenting Versus Medical Therapy for Symptomatic Intracranial Artery Stenosis: Long-Term Follow-Up of a Randomized Trial”。該研究為中國原創(chuàng)的大型隨機對照研究CASSISS的長期隨訪分析，聚焦于癥狀性重度顱內動脈粥樣硬化性狹窄（ICAS）患者，評估在中位7.4年隨訪期內，支架聯(lián)合藥物治療（PTAS+MT）與單純藥物治療（MT）在預防卒中方面的真實長期療效，結果顯示在標準化藥物治療背景下，支架聯(lián)合治療并未帶來額外臨床獲益。這一研究不僅為評估介入治療的長期價值提供了高質量證據(jù)，也提示優(yōu)化危險因素管理、精準識別高風險人群將是未來ICAS卒中預防策略升級的關鍵突破口。

該研究由首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院焦力群教授、趙國光教授擔任通訊作者，高鵬主任醫(yī)師、何曉欣博士研究生、王韜主治醫(yī)師以及北京大學臨床研究所汪海波研究員共同為第一作者。

癥狀性顱內動脈粥樣硬化性狹窄（ICAS），是造成缺血性腦卒中的重要病因之一。全球范圍內,在美國ICAS占所有缺血性卒中成因的10%，而在中國高達近50%。先前的隨機試驗（SAMMPRIS、VISSIT和CASSISS）顯示，在支架聯(lián)合藥物治療癥狀性、重度ICAS患者無明顯獲益。但從長遠隨訪來看，ICAS是否會從支架植入術中受益仍不明確。

2022年8月，JAMA公布了CASSISS試驗早期隨訪結果（0-3年）。而CASSISS-FU試驗延長了原CASSISS納入患者的隨訪窗口，旨在明確長程隨訪期間（中位數(shù)7.4年），與單純藥物治療（MT）相比，使用支架治療聯(lián)合藥物治療（PTAS+MT）在卒中長期預防獲得的益處是否能抵消支架置入術的圍手術期風險。

CASSISS-FU共納入358例受試者，隨機分配至支架治療（PTAS）組176例和單純藥物治療（MT）組182例，中位隨訪時間為7.4年，采用結構化訪視、影像復查及盲法判讀，確保研究嚴謹性。

CASSISS-FU研究流程圖

結果顯示：主要終點事件（30天內卒中或死亡或超過30天發(fā)生同側缺血性卒中）的分析顯示兩組間無統(tǒng)計學顯著差異。次要終點事件分析中，責任血管供血區(qū)卒中的發(fā)生率在兩組間無統(tǒng)計學差異；致殘性卒中或死亡的發(fā)生率在兩組間也無顯著差異；在其他次要終點方面，兩組死亡率差異均不顯著。

主要終點結果和次要終點結果

主要終點事件累積概率（ITT集，30天內卒中或死亡或30天后同側缺血性卒中發(fā)生率）

次要終點事件累積概率（ITT集，隨訪期間致殘性或致死性卒中發(fā)生率）

綜上所述，盡管延長了隨訪時間，支架治療聯(lián)合藥物治療（PTAS+MT）在治療癥狀性重度顱內動脈狹窄（ICAS）方面并未顯示出優(yōu)于單純藥物治療（MT）的優(yōu)勢。結果強調，藥物治療仍然是癥狀性嚴重顱內動脈粥樣硬化狹窄患者進行卒中長期預防的重要治療方法。